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Stellendetails zu: Qualitätsmanagement Administrator (m/w/d)

Qualitätsmanagement Administrator (m/w/d)

Kopfbereich

Arbeit
Fachkraft - Qualitätssicherung/-management
Qualitätsmanagement Administrator (m/w/d)
Runge Pharma Hauke Runge
VollzeitTeilzeit (Vormittag)
Lörrachab sofortGestern

Stellenbeschreibung

Vergütung: nach Vereinbarung

Wir suchen zur Erweiterung unseres Teams ab sofort

eine(n) Qualitätsmanagement Administrator(in)

in Teil- oder Vollzeit (m/w/d).

Sie möchten eine neue, abwechslungsreiche Herausforderung in einem dynamischen und hoch motivierten Team? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Zuständigkeiten / Hauptaufgaben

  • Betreuung des Temperatur Monitoring Systems: Überwachung der Lagertemperaturen, Quittierung von Alarmen, Intervention bei etwaigen Problemen/Fehlerbehebung, Dokumentation  
  • Qualifizierung von Lagern: Durchführung von Lagerqualifizierungen, Erstellung von Plänen und Auswertungen. 
  • Externe Audits: Vor- und Nachbereitung, Betreuung // Vorbereitung verschiedener Dokumente für externe Audits sowie Nachbereitung und Dokumentation der Auditergebnisse. 
  • Betreuung der Ausrüstung: Prüfung, ob Wartungen, Prüfungen oder Qualifizierungen notwendig sind, sowie das Vornehmen der dazugehörigen Dokumentation 
  • Lieferantenbetreuung/Qualifizierung: Überprüfung der Qualifizierungen der Lieferanten, Durchführung von Neuqualifizierungen sowie Requalifizierungen, Einholen der notwendigen Dokumente 
  • Kundenbetreuung/Qualifizierung: Überprüfung der Qualifizierungen der Kunden, Durchführung von Neuqualifizierungen sowie Requalifizierungen, Einholen der notwendigen Dokumente sowie Prüfung der Bezugsberechtigungen 
  • Durchführung interner Audits und Selbstinspektionen: Durchführung der internen Audits laut Inspektionsplan, Erstellung von Reports (Dokumentation). 
  • Systemaudit: Planung und Durchführung des jährlichen Systemaudits. 
  • Betreuung von Changes: Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Changes, Dokumentation sowie der Durchführung der Effektivitätsprüfungen (KPI). 
  • Kunden- und Lieferantenanfragen: Bearbeitung eingehender Anfragen von Kunden und Lieferanten, Prüfung von Lizenzen und Adressen sowie das Ausfüllen und Versenden von Fragebögen. 
  • SOPs (Standard Operating Procedures): Anpassung und Aktualisierung von SOPs und Anhängen sowie regelmäßige Reviews bezüglich der Aktualität. 
  • Abweichungsmanagement/CAPAs: Überprüfung und Dokumentation des Status von Abweichungen und CAPAs (Corrective and Preventive Actions). 
  • Dokumentation und Reporting: Erstellung und Pflege von Reports, z. B. für die Kundenzufriedenheit, GMP und GDP Managementbewertung sowie PQR.  
  • Hygiene und Qualitätsmanagement: Prüfung von Reinigungsplänen, Hygienekontrollen und Durchführung der Rekalibrierung der Messfühler. 
  • Mitarbeiterverantwortlichkeiten: Pflege und regelmäßiges Update der Verantwortlichkeitsmatrix.

 

Qualifikationen / Anforderungen

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Betriebswirtschaftslehre oder eine vergleichbare Qualifikation. Alternativ eine abgeschlossene Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement. 
  • Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, bevorzugt im pharmazeutischen Handel. 
  • Gute Kenntnisse in ISO-Normen und Qualitätssicherungssystemen. Erfahrung mit Audits und der Arbeit mit SOPs. 
  • Hohe analytische Fähigkeiten, Problemlösungsfähigkeiten und eine präzise Arbeitsweise. Fähigkeit, komplexe Sachverhalte verständlich zu kommunizieren und Mitarbeiter zu schulen. Gute organisatorische Fähigkeiten und ein hohes Maß an Eigeninitiative.

Wir bieten

  • Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen Team. 
  • Die Möglichkeit, eigene Ideen einzubringen und den Qualitätsbereich aktiv mitzugestalten. 
  • Unbefristeter Arbeitsvertrag mit flexiblen Arbeitszeiten (Gleitzeitregelung)
  • Moderne, ergonomische Arbeitsplätze
  • Mitarbeit in einem motivierten Team mit flachen Hierarchien
  • Familiäre Arbeitsatmosphäre

Kontakte
bewerbung@rungepharma.de
Runge Pharma GmbH & Co. KG
Alicia Linsenboll (HR) – Georges-Köhler-Str. 4 I DE-79539 Lörrach
+49 7621 16 79 3-0 l www.runge-pharma.de/jobs

Arbeitsorte

Unternehmensdarstellung

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