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Wir suchen zur Erweiterung unseres Teams ab sofort

eine(n) Qualitätsmanagement Administrator(in)

in Teil- oder Vollzeit (m/w/d).

Sie möchten eine neue, abwechslungsreiche Herausforderung in einem dynamischen und hoch motivierten Team? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Zuständigkeiten / Hauptaufgaben

• Betreuung des Temperatur Monitoring Systems: Überwachung der Lagertemperaturen, Quittierung von Alarmen, Intervention bei etwaigen Problemen/Fehlerbehebung, Dokumentation  
• Qualifizierung von Lagern: Durchführung von Lagerqualifizierungen, Erstellung von Plänen und Auswertungen. 
• Externe Audits: Vor- und Nachbereitung, Betreuung // Vorbereitung verschiedener Dokumente für externe Audits sowie Nachbereitung und Dokumentation der Auditergebnisse. 
• Betreuung der Ausrüstung: Prüfung, ob Wartungen, Prüfungen oder Qualifizierungen notwendig sind, sowie das Vornehmen der dazugehörigen Dokumentation 
• Lieferantenbetreuung/Qualifizierung: Überprüfung der Qualifizierungen der Lieferanten, Durchführung von Neuqualifizierungen sowie Requalifizierungen, Einholen der notwendigen Dokumente 
• Kundenbetreuung/Qualifizierung: Überprüfung der Qualifizierungen der Kunden, Durchführung von Neuqualifizierungen sowie Requalifizierungen, Einholen der notwendigen Dokumente sowie Prüfung der Bezugsberechtigungen 
• Durchführung interner Audits und Selbstinspektionen: Durchführung der internen Audits laut Inspektionsplan, Erstellung von Reports (Dokumentation). 
• Systemaudit: Planung und Durchführung des jährlichen Systemaudits. 
• Betreuung von Changes: Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Changes, Dokumentation sowie der Durchführung der Effektivitätsprüfungen (KPI). 
• Kunden- und Lieferantenanfragen: Bearbeitung eingehender Anfragen von Kunden und Lieferanten, Prüfung von Lizenzen und Adressen sowie das Ausfüllen und Versenden von Fragebögen. 
• SOPs (Standard Operating Procedures): Anpassung und Aktualisierung von SOPs und Anhängen sowie regelmäßige Reviews bezüglich der Aktualität. 
• Abweichungsmanagement/CAPAs: Überprüfung und Dokumentation des Status von Abweichungen und CAPAs (Corrective and Preventive Actions). 
• Dokumentation und Reporting: Erstellung und Pflege von Reports, z. B. für die Kundenzufriedenheit, GMP und GDP Managementbewertung sowie PQR.  
• Hygiene und Qualitätsmanagement: Prüfung von Reinigungsplänen, Hygienekontrollen und Durchführung der Rekalibrierung der Messfühler. 
• Mitarbeiterverantwortlichkeiten: Pflege und regelmäßiges Update der Verantwortlichkeitsmatrix.

Qualifikationen / Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Betriebswirtschaftslehre oder eine vergleichbare Qualifikation. Alternativ eine abgeschlossene Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement. 
• Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, bevorzugt im pharmazeutischen Handel. 
• Gute Kenntnisse in ISO-Normen und Qualitätssicherungssystemen. Erfahrung mit Audits und der Arbeit mit SOPs. 
• Hohe analytische Fähigkeiten, Problemlösungsfähigkeiten und eine präzise Arbeitsweise. Fähigkeit, komplexe Sachverhalte verständlich zu kommunizieren und Mitarbeiter zu schulen. Gute organisatorische Fähigkeiten und ein hohes Maß an Eigeninitiative.

Wir bieten

• Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen Team. 
• Die Möglichkeit, eigene Ideen einzubringen und den Qualitätsbereich aktiv mitzugestalten. 
• Unbefristeter Arbeitsvertrag mit flexiblen Arbeitszeiten (Gleitzeitregelung)
• Moderne, ergonomische Arbeitsplätze
• Mitarbeit in einem motivierten Team mit flachen Hierarchien
• Familiäre Arbeitsatmosphäre

Kontakte
bewerbung@rungepharma.de
Runge Pharma GmbH & Co. KG
Alicia Linsenboll (HR) – Georges-Köhler-Str. 4 I DE-79539 Lörrach
+49 7621 16 79 3-0 l www.runge-pharma.de/jobs